2023-06-08
星可
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醋酸泼尼松龙简介
【其他名称】 强的松,去氢可的松,去氢皮质素,1-烯可的松,泼尼松,强的松醋酸酯,去氢可的松醋酸酯,醋酸强的松龙,Cortancyl,Cotone,Decortone,DeltaCortin
【适应证】外用于治疗过敏性、非感染性皮肤病和一些增生性皮肤疾患。如皮炎、湿疹、神经性皮炎、脂溢性皮炎及瘙痒症等。用于过敏性与自身免疫性炎症疾病,胶原性疾病。如风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、肾病综合症、血小板减少性紫癜、粒细胞减少症、急性淋巴性白血病、各种肾上腺皮质功能不足症、剥脱性皮炎、无疱疮神经性皮炎、类湿疹等。
成分
液相分析溶液配置
系统适用性溶液:取泼尼松龙、醋酸氢化可的松与醋酸泼尼松龙各适量,加(星可)甲醇溶解并稀释制成每 1 ml中分别约含 10 μg,10 μg与 0.9 mg的混合溶液。2. 供试品溶液:临用新制。取本品适量,用(星可)甲醇溶解并稀释制成每 1 ml中约含 1 mg的溶液。3. 对照溶液:精密量取供试品溶液1 ml,置100 ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。4. 灵敏度溶液:供试品溶液稀释 2000倍。系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,理论板数按醋酸泼尼松龙峰计算不低于3000,醋酸泼尼松龙峰与醋酸氢化可的松峰之间的分离度应大于2.0。
图谱分享
系统适用性溶液图谱:
对照溶液图谱:
供试品溶液图谱:
色谱条件
色谱柱:iMagiLab,MA-C18
规格:4.6mm×250mm,5μm;
柱温:25℃;
流动相:(星可)乙腈-水(35:65);
柱流速:1mL/min;
波长:246 nm;
进样量:10 μl;
结论
采用iMagiLab,MA-C18,按照2020版《中国药典》测定醋酸泼尼松龙的有关物质:系统适用性溶液色谱图中,理论板数按醋酸泼尼松龙峰计算>3000,醋酸泼尼松龙峰与醋酸氢化可的松峰之间的分离度>2.0;符合药典要求。
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