醋酸泼尼松龙简介

　　【其他名称】 强的松，去氢可的松，去氢皮质素，1-烯可的松，泼尼松，强的松醋酸酯，去氢可的松醋酸酯，醋酸强的松龙，Cortancyl，Cotone，Decortone，DeltaCortin

　　【适应证】外用于治疗过敏性、非感染性皮肤病和一些增生性皮肤疾患。如皮炎、湿疹、神经性皮炎、脂溢性皮炎及瘙痒症等。用于过敏性与自身免疫性炎症疾病，胶原性疾病。如风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、肾病综合症、血小板减少性紫癜、粒细胞减少症、急性淋巴性白血病、各种肾上腺皮质功能不足症、剥脱性皮炎、无疱疮神经性皮炎、类湿疹等。

　　成分

　　液相分析溶液配置

1. 系统适用性溶液：取泼尼松龙、醋酸氢化可的松与醋酸泼尼松龙各适量，加（星可）甲醇溶解并稀释制成每 1 ml中分别约含 10 μg，10 μg与 0.9 mg的混合溶液。2. 供试品溶液：临用新制。取本品适量，用（星可）甲醇溶解并稀释制成每 1 ml中约含 1 mg的溶液。3. 对照溶液：精密量取供试品溶液1 ml，置100 ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。4. 灵敏度溶液：供试品溶液稀释 2000倍。系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中，理论板数按醋酸泼尼松龙峰计算不低于3000，醋酸泼尼松龙峰与醋酸氢化可的松峰之间的分离度应大于2.0。

   
   

　　图谱分享

　　系统适用性溶液图谱：

　　对照溶液图谱：

　　供试品溶液图谱：

　　色谱条件

　　色谱柱：iMagiLab，MA-C18

　　规格：4.6mm×250mm，5μm；

　　柱温：25℃；

　　流动相：（星可）乙腈-水（35:65）；

　　柱流速：1mL/min；

　　波长：246 nm；

　　进样量：10 μl；

　　结论

　　采用iMagiLab，MA-C18,按照2020版《中国药典》测定醋酸泼尼松龙的有关物质：系统适用性溶液色谱图中，理论板数按醋酸泼尼松龙峰计算＞3000，醋酸泼尼松龙峰与醋酸氢化可的松峰之间的分离度＞2.0；符合药典要求。

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