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醋酸泼尼松龙有关物质的测定
  • 谱育科技 更新时间:

    2023-06-08

  • 谱育科技 来源:

    星可

  • 谱育科技 浏览量:

    195

  醋酸泼尼松龙简介

  【其他名称】 强的松,去氢可的松,去氢皮质素,1-烯可的松,泼尼松,强的松醋酸酯,去氢可的松醋酸酯,醋酸强的松龙,Cortancyl,Cotone,Decortone,DeltaCortin

  【适应证】外用于治疗过敏性、非感染性皮肤病和一些增生性皮肤疾患。如皮炎、湿疹、神经性皮炎、脂溢性皮炎及瘙痒症等。用于过敏性与自身免疫性炎症疾病,胶原性疾病。如风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、肾病综合症、血小板减少性紫癜、粒细胞减少症、急性淋巴性白血病、各种肾上腺皮质功能不足症、剥脱性皮炎、无疱疮神经性皮炎、类湿疹等。


  成分

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  液相分析溶液配置

  1. 系统适用性溶液:取泼尼松龙、醋酸氢化可的松与醋酸泼尼松龙各适量,加(星可)甲醇溶解并稀释制成每 1 ml中分别约含 10 μg,10 μg与 0.9 mg的混合溶液。2. 供试品溶液:临用新制。取本品适量,用(星可)甲醇溶解并稀释制成每 1 ml中约含 1 mg的溶液。3. 对照溶液:精密量取供试品溶液1 ml,置100 ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。4. 灵敏度溶液:供试品溶液稀释 2000倍。系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,理论板数按醋酸泼尼松龙峰计算不低于3000,醋酸泼尼松龙峰与醋酸氢化可的松峰之间的分离度应大于2.0。


  图谱分享

  系统适用性溶液图谱:

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  对照溶液图谱:

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  供试品溶液图谱:

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  色谱条件

  色谱柱:iMagiLab,MA-C18

  规格:4.6mm×250mm,5μm;

  柱温:25℃;

  流动相:(星可)乙腈-水(35:65);

  柱流速:1mL/min;

  波长:246 nm;

  进样量:10 μl;


  结论

  采用iMagiLab,MA-C18,按照2020版《中国药典》测定醋酸泼尼松龙的有关物质:系统适用性溶液色谱图中,理论板数按醋酸泼尼松龙峰计算>3000,醋酸泼尼松龙峰与醋酸氢化可的松峰之间的分离度>2.0;符合药典要求。


  订货信息

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