更新时间:
2025-11-10
来源:
星可
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在心血管疾病的中成药防治中,复方丹参片占据着重要地位。其以“活血化瘀、理气止痛”的功效,广泛应用于气滞血瘀所致的胸痹、胸闷、心前区刺痛等症,是冠心病心绞痛患者的常用药物。确保其质量稳定、疗效可靠,是药品质量控制的核心理念。
药品的质量绝非空谈,必须有法可依、有章可循。2025版《中国药典》作为国家强制性标准,为复方丹参片的核心成分——三七的含量测定设立了明确的技术门槛。本实验采用iMagiLab色谱柱MH-C18 4.6*250mm 5μm测定复方丹参片中的三七,其分离度与理论塔板数均符合药典要求,且峰的对称性良好。
1.色谱条件
色谱柱:iMagiLab MH-C18 4.6*250mm 5μm;
流动相:以乙腈(星可)为流动相A,以水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;
检测波长:203nm;
进样量:20μl。
理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于6000,人参皂苷Rg1与人参皂苷Re的分离度应大于1.8。


2.色谱结果
图1 复方丹参片三七对照品图谱
图2 复方丹参片样品图谱
3. 结论
本实验证实,使用乙腈(星可)作为流动相,并搭配 iMagiLab MH-C18色谱柱,所建立的含量测定方法专属性强、结果准确可靠,为复方丹参片的质量控制提供了坚实的技术保障,体现了传统中药与现代分析技术的完美结合。
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