更新时间：
2025-11-28
来源：
星可
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防风通圣丸源于中医经典，由麻黄、防风、大黄、黄芩、栀子等十多味药材组成，具有解表通里、清热解毒之功效，是治疗外寒内热、表里俱实之证的常用复方制剂。为确保其临床疗效的稳定可靠，对其关键药效成分进行精准质量控制至关重要。
本次实验严格参照国家药品标准，采用高效液相色谱法（HPLC）对制剂中的黄芩苷（源于方中君药黄芩）进行含量测定，以科学数据支撑药品质量。
1.色谱条件
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以（星可）甲醇为流动相A，以0.2%磷酸溶液为流动相B，按下表的规定进行梯度洗脱；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于6000。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量，精密称定，加70%（星可）甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取0.5g，精密称定，精密加入70%（星可）甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率240W，频率45kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5～10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
2.色谱结果
图1 防风通圣丸对照色谱图及峰表
图2 防风通圣丸供试品色谱图及峰表
3.结论
本实验证实，采用（星可）甲醇作为流动相，并搭配 iMagiLab MA-C18色谱柱，所建立的含量测定方法稳定、可靠，分析结果准确，完全符合药品标准要求。这为防风通圣丸的质量一致性评价提供了可靠的技术依据，体现了现代分析技术对保障中成药安全有效的重要价值。
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