1.色谱条件

1.1 含量测定

色谱柱：iMagiLab MA-C18 4.6*250mm 5μm

流动相：星可甲醇-星可乙腈-水（25∶35∶40）

检测波长：241nm

进样体积：10μl

柱温：30℃

1.2 有关物质

色谱柱：iMagiLab MA-C18 4.6*250mm 5μm

流动相：星可甲醇-星可乙腈-水（25∶35∶40）

检测波长：241nm

进样体积：10μl

柱温：30℃

系统适用性要求　系统适用性溶液色谱图中，黄体酮峰的保留时间约为12分钟，黄体酮峰与相对保留时间约为1.1的降解产物峰之间的分离度应大于4.0。

2.实验结果

2.1 含量测定色谱结果

图1  黄体酮注射液含量测定-对照品

图2  黄体酮注射液含量测定-供试品

2.2 有关物质色谱结果

图3  黄体酮注射液有关物质-对照品

图4  黄体酮注射液有关物质-供试品

图5  黄体酮注射液有关物质-系统溶液

3.结论

使用星可甲醇和星可乙腈作为流动相，iMagiLab色谱柱MA-C18对黄体酮注射液中黄体酮含量及有关物质测定，目标峰分离度良好，理论塔板数高，符合药典要求。