更新时间:
2026-05-22
来源:
星可
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参芪降糖片是临床常用的经典中成药,配方严谨、药材配伍精良。方剂精选人参茎叶皂苷、黄芪、五味子、山药、地黄、麦冬、覆盆子、茯苓、天花粉、泽泻、枸杞子多味道地中药材,诸药合用,共奏益气养阴、滋脾补肾的核心功效。
中成药的药效核心,在于有效成分的含量稳定与配比均衡。依据2020版《中国药典》官方标准,参芪降糖片的核心质控指标为人参茎叶总皂苷,明确规定每片药剂中,人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rd三种有效成分的总含量不得低于1.5mg。
为严格对标药典标准,保障药品质量均一、安全有效,本次实验采用高效液相色谱法(HPLC)开展精准含量检测。实验选用星可梯度级乙腈和iMagiLab色谱柱MA-C18,对参芪降糖片中核心药效物质人参皂苷系列成分进行专项定量分析,精准校验药品有效成分含量,具体色谱检测条件及对应谱图如下。
1.分析图谱
对照溶液图谱:


供试品溶液图谱:


2.检测条件
色谱柱: iMagiLab MA-C18
规格:4.6*100 3μm
波长:203nm
流速:1.2mL/min
柱温:40℃
进样量:5μL
流动相:以星可梯度级乙腈为流动相 A,以水为流动相 B,按下表中的规定进行梯度洗脱

3.结论
选用星可梯度级乙腈和iMagiLab色谱柱MA-C18对参芪降糖片中人参皂苷成分进行分析和测定,理论板数按人参皂苷Re峰计算>2000;且各组分间分离良好;符合药典要求。
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