2025年10月1日，新版《中国药典》已经正式实施。作为国家药品标准体系的一次重大升级，它对药品的安全性、有效性、质量可控性提出了更高要求——当然，也对咱们色谱溶剂行业提出了新挑战、新航标。

　　2025版药典对色谱溶剂具体有哪些新要求？

　　上海星可的高纯色谱溶剂，能顺利“通关”吗？

　　别急，我们这就带你走进星可实验室，一起“测”个明白！

　　一.以甲醇、乙腈为例，药典怎么说？

　　甲醇供高效液相色谱使用的甲醇，在多个紫外波长下的吸光度都新增明确数据。在210nm、220nm、230nm、240nm及250nm的波长处，吸光度分别不得过0.70、0.30、0.13、0.07、0.02，在260-400nm范围内吸光度不得过0.01。

　　乙腈同样作为常用流动相，乙腈在200nm波长处吸光度不得过0.10，240-400nm范围内不得过0.01。

　　二.星可实验室实测现场直击

　　我们严格按照2025版药典的检测方法，参照2025版药典试药8001和0401《紫外-可见分光光度法》，对星可甲醇、乙腈进行了吸光度检测。

　　1、仪器选择：岛津UV2600紫外可见分光光度计（如图1），1cm石英比色皿。

　　图1岛津UV2600紫外可见分光光度计

　　2、参数设置：光谱扫描模式，扫描波长400nm-190nm。

　　3、实验步骤：

　　a)仪器准备：检测仪器光路通畅，打开仪器和软件，预热半小时，等待仪器稳定。

　　b)仪器校准：空白光路中不放任何物质的状态下，点击“基线”，扫描完成后，观察基线透射率是否稳定在100%左右。

　　c)空白校准：将清洗干净的比色皿装好纯水，放入样品池架，关闭样品室盖，点击“基线”，用纯水做参比液。

　　d)样品检测：按照《药典》检测要求，在方法设置里选择吸光度，用待测样品润洗比色皿3-4次后装入，分别装入甲醇和乙腈样品至3/4体积处，透光面用擦镜纸擦拭干净，将比色皿放入样品池架，关闭样品室盖，点击“开始”，选择保存路径，输入样品名，点击确定后开始扫描，按照所测样品要求的指标，输入所需波长，并记录检测数据。

　　特别注意：

　　1、取样过程中，溶剂避免接触塑料制品（如一次性塑料滴管）。

　　2、为保证结果的精确性，条件允许时重复操作2次，以此来避免结果偏差。

　　三.实测结果：用数据说话

　　星可甲醇吸光度检测结果如图2所示：

　　图2星可甲醇吸光度检测图

　　星可乙腈吸光度检测结果如图3所示：

　　图3星可乙腈吸光度检测结果

　　四.结论

　　从实测数据可以看出，星可甲醇、乙腈的各项吸光度指标，不仅完全符合2025版药典的要求，甚至远优于国家标准。星可溶剂，用数据说话，为您的实验保驾护航！

　　以下为2025年版《中华人民共和国药典》关于甲醇与乙腈的原文，供小伙伴们参考！

　　甲醇Methanol

　　[CH3OH=32.04]CAS:67-56-1

　　本品为无色透明液体；具挥发性；易燃；含水分为0.1%。与水、乙醇或乙醚能任意混合。沸程为64~65℃。

　　供高效液相色谱流动相使用时需满足：

　　吸光度取本品，以水为空白，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。在210nm、220nm、230nm、240nm及250nm的波长处，吸光度分别不得过0.70、0.30、0.13、0.07、0.02，在260-400nm范围内吸光度不得过0.01。

　　乙腈Acetonitrile

　　[CH3CN=41.05]CAS:75-05-8

　　本品为无色透明液体；微有醚样臭；易燃。与水或乙醇能任意比混合。

　　供高效液相色谱流动相使用时需满足：

　　吸光度取本品，以水为空白，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。在200nm的波长处，吸光度不得过0.10，在240~400nm的范围内，吸光度不得过0.01。