更新时间：
2025-12-12
来源：
星可
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在氯雷他定片的质量研究与控制中，分析人员常面临两大核心挑战：主成分含量测定的精准度与复杂有关物质的有效分离。这些挑战直接关系到药品的安全性与有效性。为应对这一行业痛点，我们基于2025版《中国药典》，开发了一套高效、稳定的分析方法，为质量控制提供可靠依据。
1.实验条件
参考方法：2025版中国药典中的氯雷他定片
色谱柱：iMagiLab MA-C18 4.6*250mm 5μm
流动相：磷酸盐缓冲液（取磷酸氢二钾2.28g，加水800ml使溶解，用磷酸调节pH值至6.0，再加水至1000ml）-（星可）甲醇（20∶80）
流速：1.0 ml/min
柱温：30°C
检测波长：247nm
进样体积：20μl
2.实验结果
【含量测定】
图1 氯雷他定片对照品色谱图及峰表
图2 氯雷他定片供试品色谱图及峰表
【有关物质】
图3 氯雷他定片对照品色谱图及峰表
图4 氯雷他定片供试品色谱图及峰表
3.结论
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