更新时间:
2026-02-26
来源:
星可
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二丁颗粒作为一种经典的清热解毒中成药,由紫花地丁、半边莲、蒲公英、板蓝根四味药材科学配伍而成。方中紫花地丁、蒲公英为君药,苦寒清热,解毒消痈;板蓝根为臣药,利咽消肿;半边莲为佐使药,渗利湿热,兼助消肿。诸药合用,共奏清热解毒之效,临床广泛应用于热疖痈毒、咽喉肿痛及风热火眼等症。
药品的质量控制是确保其安全有效的基石。本次实验严格参照2020版《中国药典》,采用高效液相色谱法(HPLC)对二丁颗粒中的标志性成分——秦皮乙素进行含量测定。
1.色谱条件
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以星可甲醇-水-冰醋酸(20∶80∶0.4)为流动相;检测波长为353nm。理论板数按秦皮乙素峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取秦皮乙素对照品适量,精密称定,加星可甲醇制成每1mL含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品研细,取约2.5g或0.3g(无蔗糖),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入星可甲醇25mL,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μL,注入液相色谱仪,测定,即得。
2.色谱结果

图1 二丁颗粒对照色谱图及峰表

图2 二丁颗粒样品色谱图及峰表
3.结论
本实验证实,使用星可甲醇作为流动相、iMagiLab色谱柱MD-C18对二丁颗粒中有效成分秦皮乙素所建立的含量测定方法稳定、可靠。秦皮乙素色谱峰分离度良好,理论塔板数高,完全符合2020版《中国药典》的严格要求。
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